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医薬品有効成分 (API in Pharma) とは何ですか?

2022-11-11

についてAPI

製薬業界では、医薬品有効成分を意味する「API」という用語が広く使用されています。医薬品有効成分とは、最終的に抗アレルギー薬、抗胆石症薬、中絶薬、抗糖尿病薬などの個別の機能を持つ医薬品に変換できる成分または医薬品有効成分を指します。

API は薬を機能させるための重要な化学物質です。例えば、鎮痛剤には痛みを和らげる有効成分が含まれており、これをAPIと呼びます。

との差API、出発物質、中間体

API と「出発材料」はよく混同されます。実際、出発原料は API の製造に使用される基本的な化学物質です。 API メーカーは、選択した出発原料供給者または化学メーカーから出発原料を購入します。通常、API は化学プラントの大型反応器で製造され、多段階の反応によりいくつかの化合物が生成されます。 API 製造プロセスのこれらのステップの 1 つで生成される化合物は「中間体」です。この長い製造プロセスが終了した後、API はいくつかの精製ステップを経て、最終的な API が得られます。

APIから患者へ

製薬会社は API から医薬品を製造します。 API に加えて、医薬品にはさまざまな医薬品添加剤が含まれています。製薬メーカーは、API と医薬品添加剤を混合して医薬品を製造します。このようにして API が医薬品となり、病院や薬局に届けられ、患者の元に届けられます。 API が超高純度でない場合、医薬品は厳格な品質基準を満たすことができません。

医薬品が米国食品医薬品局のような厳しい規制を満たすためには、API の品質または純度が非常に重要です。製薬メーカーが完成剤形 (FDF) を処方した後、それらは包装され、さまざまなブランド名で世界中で販売されます。ただし、原薬の用量、つまり薬に含まれる有効成分の量は、パッケージまたは箱に記載されています。

API はどこで作られていますか?

多くの製薬会社は米国と EU にありますが、API 製造業者のほとんどは海外にあります。最大のものはアジア、特にインドと中国にあります。高価な設備、従業員、インフラストラクチャのコストを削減するためにアウトソーシングを行う企業が増えています。

インドと中国は世界の API のほとんどを生産しています。インドの製薬産業は、量と金額の両方で上位 5 か国にランクされています。インドはアジア太平洋地域で 3 番目に大きなジェネリック API 製造国であり、世界の生産量の約 8.5% を占めています。

最近のAPI市場の展望

世界的に高齢化が進んでおり、新薬は高価です。健康保険の支払い負担を軽減するために、多くの政府はジェネリック医薬品を積極的に奨励しています。

中国の政策指導によれば、現地市場は依然として輸入医薬品とオリジナル研究薬によって支配されているが、一貫性評価に合格した種類の医薬品はオリジナル研究薬にすぐに取って代わられると期待されている。

例: アトルバスタチン、アカルボース、エンテカビル水和物、メトホルミン。これらの品種は大きな市場と可能性を持っています。また、最近特許が切れた次の品種にも特別な注意を払う必要があります。たとえば、リバーロキサバン、アジルサルタン、アタザナビル、ダビガトラン、すぐ。

過去 1 ～ 2 年で、上記のさまざまな種類の中間体と API を購入する企業が多くなるでしょう。

私たちは、オリジナルの研究薬の市場とシェアを迅速に切り開くことができました。

Sandoo Pharmaceutical は、高品質の原薬を生産する専門的な原薬中間体メーカーです。 Sandoo Pharmaceutical は、広範な活性医薬品中間体を提供しています。

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