医薬品中間体とは何ですか?

医薬品中間体とは何ですか?

医薬品中間体は、医薬品化学原料から原薬または医薬品までの製造プロセスにおけるファインケミカル製品です。化学薬品の合成は、高品質の医薬品中間体に依存しています。この化学物質は医薬品製造許可を必要とせず、一定のグレードに達していれば一般の化学工場で製造でき、医薬品の合成に使用できます。中国の化学産業では毎年2000種類以上の原料と中間体が必要で、その需要は250万トン以上に上る。長年の開発を経て、中国での医薬品生産に必要な化学原料と中間体は基本的に一致し、輸入する必要があるのはごく一部だけです。また、中国では資源が豊富で原材料価格が安いため、多くの中間体が大量に輸出されている。

医薬品中間製品はどのように分割すればよいですか？

医薬中間体には多くの種類があり、抗生物質中間体、解熱鎮痛剤中間体、心血管中間体、抗がん中間体などに分類できます。特定の医薬品中間体製品には、イミダゾール、フラン、フェノール中間体、芳香族中間体、ピロール、ピリジン、生化学試薬、硫黄、窒素、ハロゲン化合物、複素環式化合物、微結晶セルロース、デンプン、マンニトール、乳糖、デキストリン、エチレングリコールなどがあります。 、粉糖、無機塩、エタノール中間体、ステアリン酸、アミノ酸およびエタノールアミン塩、シルバイト、ナトリウム塩および他の中間体など。

また、近年、医薬品の規制要件がますます厳しくなり、医薬品研究の難易度が上昇し、価格の高騰などを背景に、多国籍製薬企業が上市までの時間を短縮し、特許医薬品の研究開発、生産コストを削減するために、良好な収益空間のライフサイクル全体において、経営効率を向上させるために、段階的に「垂直統合」ビジネスモデルから「開発と協力」ビジネスモデルへの転換、特許医薬品の研究、開発、生産およびその他のビジネスリンクの専門的分解医療受託研究、医薬品およびカスタムの研究開発生産企業、医療カスタムの研究開発生産（CMO）などの専門機関へのアウトソーシング

モデル選択ガイド

医薬品中間体は、医薬品合成に使用される化学原料または化学製品の一種です。この化学物質は医薬品製造許可を必要とせず、一定のグレードに達していれば一般の化学工場で製造でき、医薬品の合成に使用できます。これには、アンモニウム フェニル ジスプロシウム、フェライト、リパゾリウムなどの化学薬品の分類が含まれています。中間体の非常に大部分は半製品に属し、これはプロセスの初期製品に属し、専門家によって処理される必要があります。最終製品ではなく、特定のプロセス、つまり工業用材料です。医薬品中間体はファインケミカル製品に属し、医薬品中間体の生産は国際化学産業の主要産業となっています。同時に、半製品として、医薬品中間体はファインケミカル製品に属し、医薬品中間体の生産は国際化学産業の主要産業となっています。

医薬品中間体で一般的に使用される、2 - エチルフラン トルキセン 3、5 - ツーブラ - 4 - ヒドロキシ安息香酸、4 - メチル - 3 - ニトロベンゼン メチル エーテル リリカエン アルキノール ミトタン N - 塩素化フタレイン イミド 6 - フルオロ - 3 - ピペリジン - 4-塩基-1、2-ベンゾチアゾール塩酸塩の生産に関しては、ほとんどの国内企業が初期段階にあり、欧米の製薬大手と比較すると一定のギャップがあります。同時に、APIと比較して、医薬品中間体の生産の利益率は低く、APIと医薬品中間体の生産プロセスは類似しています。そのため、中間体を製造するだけでなく、自社の利点を活かして原薬の製造を開始する企業も出てきています。

医薬品中間体の製造プロセスを改善し、製造コストを削減し、原薬を製造する適切なルートを見つけることができれば、間違いなくより多くの利益が得られます。医薬中間体は通常、赤外分光法 (FTIR)、核磁気共鳴 (1H NMR)、質量分析法 (MS)、X 線回折分析 (XRD)、ICP-MS、蛍光 X 線分光法、およびイオンクロマトグラフィーによって分析されます。 。これらの試験方法により、医薬中間体の配合をよく分析でき、医薬中間体中の成分の機能を詳細に理解できるため、企業が研究開発を実施し、市場動向を把握するのにさらに便利になります。浙江省の富裕層は浙江大学の専門分野の利点と分析の才能に依存しており、さまざまな分析方法を備えており、化学製品の深い分析経験を蓄積しており、未知の物質の分離と検出の専門的で信頼性の高い包括的な手段を通じて、定性的評価と定量的分析、調整を行います。フォーミュラは、科学研究と新製品の生産の研究開発のために、生産技術を改善するための科学的根拠を提供し、顧客のニーズに応じて、遅延追跡技術指導を提供することもできます。