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非生物学的DMARDSよりも効果的なトファシチニブ単独および併用

2022-02-25

トファシチニブ（ブランド名Xeljanzで販売）は、現在RAの治療薬として承認されている経口ヤヌスキナーゼ阻害剤です。これは、国立衛生研究所とファイザーの間のユニークな官民パートナーシップで開発されました。この薬には、いくつかの重大な安全上の懸念と、感染症やその他の有害事象による怪我や死亡の可能性についてのボックス警告が付属していますが、RA治療だけでなく、一部の皮膚疾患にも影響を与える可能性があります。

RAの患者は、炎症症状を抑えるために糖質コルチコイド（GC）との併用治療を受けることがよくあります。レビューの目的は、経口GCの有無が、単剤療法または非生物学的DMARDとの併用療法としてのトファシチニブの有効性に影響を与えるかどうかを判断することでした。

トファシチニブの有効性データは、6つの第3相試験から分析されました。データは、MTX、生物学的/非生物学的DMARD、またはTNF阻害剤（TNFi）に対する反応（IR）が不十分な患者が、MTXまたは他の非生物学的DMARDと組み合わせてトファシチニブを投与された4つの研究からプールされました。

2つのP3トファシチニブ単剤療法研究、ORAL Solo（DMARD-IR患者）とORAL Start（MTX未経験患者）のデータを別々に分析しました。 P3トファシチニブ臨床プログラムでは、登録前にGC（プレドニゾンまたは同等物の10mg /日）を投与された患者は、研究全体を通して安定した用量を維持する必要がありました。

合計で、3,200人のトファシチニブ治療を受けた患者が分析に含まれました。結果は、P3単剤療法研究で279（57％）および354（46％）のトファシチニブ治療を受けた患者が、プールされた1,129（58％）のトファシチニブ治療を受けた患者と同様に、それぞれ併用GCを使用していたことを示しています。 P3併用試験。各研究内で、ベースラインの人口統計と疾患の特徴は、GCの併用に関係なく類似していた。

トファシチニブ治療を受けた患者は、ほぼすべての有効性エンドポイントについて、比較対照群と比較して有意に大きな治療反応を示しました。 GCの併用に関係なく、トファシチニブでも同様の反応が観察されました。

研究者らは、トファシチニブの有効性に対するGCの追加の効果を決定するために、RAのGC未経験患者を対象としたランダム化臨床試験を見たいと考えています。

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