製薬中間体メーカー-製薬中間体業界について知っておくべきこと

医薬品中間体とは何ですか？

医薬品中間体実際には、薬物の合成に使用する必要のある化学原料または化学製品です。このような化学製品は、医薬品製造許可を取得しなくても、通常の化学プラントで製造できます。技術的指標が特定のレベルの要件を満たしている限り、それらを使用して薬物の合成および製造に参加することができます。

合成しますが医薬品のシスも化学工業に属しており、一般的な化学製品よりも厳しい要件があります。完成品およびAPIの製造業者はGMP認定を取得する必要がありますが、中間製品は医薬品製造チェーンの最も基本的でボトムエンドの製品である化学原料の合成と製造にすぎないため、中間製品の製造業者は取得しません。とは言えない医薬品であるため、GMP認定を必要とせず、中間メーカーの業界参入障壁を低くしています。

医薬品中間体は、用途に応じて、抗生物質中間体、解熱・鎮痛薬中間体、循環器系医薬品中間体、抗がん剤中間体に分類できます。イミダゾール、フラン、フェノール中間体、芳香族中間体、ピロール、ピリジン、生化学試薬、硫黄含有、窒素含有、ハロゲン化合物、複素環式化合物、デンプン、マンニトール、微結晶セルロースなど、特定の医薬品中間体には多くの種類があります。ラクトース、デキストリン、グリコール、粉末糖、無機塩、エタノール中間体、ステアリン酸塩、アミノ酸、エタノールアミン、カリウム塩、ナトリウム塩および他の中間体など。

医薬品中間体はどのように製造されますか？ （（医薬品中間体製造

最初のステップは、顧客の新薬開発段階に参加することです。これには、会社のR＆Dセンターが強力なイノベーション能力を備えている必要があります。

2番目のステップは、大規模生産のプロセスルートに合わせて顧客のパイロット製品を拡大することです。これには、大規模生産のニーズを満たすために、製品をスケールアップする能力と、カスタマイズされた製品技術のプロセスを後の段階で継続的に改善する能力が必要です。継続的に生産コストを削減し、製品の競争力を向上させます。

第三段階は、外国企業の品質基準を満たすために、顧客の大量生産段階で製品のプロセス消化と改良を行うことです。

私たちのチームは、新しいルートの設計とルートの最適化に精通しています。熟練した問題解決スキルとプロジェクトの高い成功率により、私たちはお客様に以下の高品質の化学カスタム合成サービスを提供することができます。

ミリグラムからキログラムまでの高品質な製品の準備

特殊試薬の合成、医薬品中間体、分子フラグメントの調製

APIまたは関連物質の準備

中国における医薬品中間体産業の発展の概要は？

製薬中間体産業とは、化学合成または生合成法を使用して有機/無機中間体またはAPIを製造および処理し、厳格な品質基準に従って完成品を製造する化学会社を指します。ここでは、医薬品中間体はCMOとCROの2つのサブセクターに分けられます。

受託製造機関とは、委託製造企業を指します。つまり、製薬会社は製造プロセスをパートナーにアウトソーシングします。

委託（臨床）研究機関とは、製薬会社から委託された委託研究機関であり、研究プロセスをパートナーに委託します。

医薬品の製造には、多数の特殊な化学物質が必要です。これらの化学物質のほとんどは、もともと製薬業界によって生産されました。しかし、社会的分業の深化と生産技術の進歩に伴い、製薬業界はいくつかの医薬品中間体を化学会社に移して生産を行っています。医薬品中間体はファインケミカル製品であり、医薬品中間体の製造は現在、国際的な化学産業の主要産業となっています。

現在、中国の製薬業界では、毎年2,000種類以上の化学原料や中間体が必要であり、その需要は250万トンを超えています。医薬品中間体の輸出は、医薬品の輸出や世界の医薬品中間体生産の発展途上国への移転など、輸入国のさまざまな制限を受けないため、中国の医薬品生産に必要な現在の化学原料および中間体は基本的に一致する、それのほんの一部だけがインポートされます。さらに、中国の豊富な資源と低い原材料価格のために、多くの医薬品中間体も大量に輸出されています。

ファインケミカルの分野における重要な産業として、製薬生産は過去10年間で開発と競争の焦点となっています。科学技術の進歩に伴い、人類に利益をもたらすために多くの医薬品が継続的に開発されてきました。これらの医薬品の合成は、新しいハイテク産業に依存しています。高品質の医薬品中間体を製造するために、新薬は特許で保護されていますが、それらに適合した中間体に問題はありません。したがって、国内外の新しい医薬品中間体の開発スペースと応用の見通しは非常に有望です。

Sandoo Pharmaceuticalは、主要な医薬品の1つです。中国の医薬品中間体とAPIメーカー。私たちは、高品質の医薬品中間体を幅広く製造することを専門としています。詳細についてはお問い合わせいただくか、CAS番号または製品名で製品を検索してください。